Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista klinických dat
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a pečlivého specialistu klinických dat, který se připojí k našemu týmu a bude hrát klíčovou roli při správě, analýze a zajištění kvality klinických dat v rámci lékařských studií a výzkumných projektů. Tato pozice je ideální pro jednotlivce se silným analytickým myšlením, smyslem pro detail a zájmem o zdravotnictví a klinický výzkum.
Specialista klinických dat je odpovědný za sběr, kontrolu, správu a analýzu dat získaných z klinických studií. Spolupracuje s výzkumnými týmy, lékaři, koordinátory studií a dalšími odborníky, aby zajistil, že data jsou přesná, úplná a v souladu s regulačními požadavky. Tato role vyžaduje znalost systémů pro správu klinických dat (CDMS), standardů jako CDISC, a schopnost pracovat s databázemi a analytickými nástroji.
Mezi hlavní úkoly patří navrhování a testování elektronických formulářů pro sběr dat (eCRF), provádění kontrol kvality dat, identifikace a řešení nesrovnalostí, příprava dat pro statistické analýzy a spolupráce na přípravě dokumentace pro regulační orgány. Specialista klinických dat také přispívá k neustálému zlepšování procesů v oblasti správy dat a zajišťuje dodržování standardů GCP (Good Clinical Practice).
Úspěšný kandidát by měl mít vysokoškolské vzdělání v oblasti přírodních věd, informatiky nebo příbuzném oboru, zkušenosti s klinickými studiemi a výborné komunikační schopnosti. Znalost anglického jazyka je nezbytná, protože většina dokumentace a komunikace probíhá v angličtině.
Tato pozice nabízí příležitost pracovat na inovativních projektech, které mají přímý dopad na zlepšení zdravotní péče a vývoj nových léčebných metod. Pokud vás baví práce s daty a chcete přispět k pokroku v medicíně, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Správa a kontrola kvality klinických dat
- Návrh a testování elektronických formulářů (eCRF)
- Spolupráce s výzkumnými týmy a koordinátory studií
- Identifikace a řešení nesrovnalostí v datech
- Příprava dat pro statistické analýzy
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a standardy GCP
- Účast na auditech a inspekcích
- Tvorba a aktualizace dokumentace k datům
- Školení uživatelů v oblasti správy dat
- Podpora při vývoji a validaci databázových systémů
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti přírodních věd, informatiky nebo příbuzném oboru
- Zkušenosti s klinickými studiemi a správou dat
- Znalost systémů CDMS a standardů CDISC
- Schopnost pracovat s databázemi a analytickými nástroji
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Pečlivost, analytické myšlení a smysl pro detail
- Znalost GCP a regulačních požadavků
- Schopnost týmové spolupráce i samostatné práce
- Výborné komunikační dovednosti
- Zkušenosti s nástroji jako SAS, R nebo SQL výhodou
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti se správou klinických dat?
- Pracoval/a jste někdy se systémem CDMS? Pokud ano, s jakým?
- Jaké standardy pro správu dat znáte (např. CDISC, GCP)?
- Jakým způsobem zajišťujete kvalitu dat?
- Máte zkušenosti s přípravou dat pro statistické analýzy?
- Jaké databázové nebo analytické nástroje ovládáte?
- Jak byste řešil/a nesrovnalosti v klinických datech?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s prací v mezinárodním týmu?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s termíny?
- Proč vás zajímá práce v oblasti klinických dat?
